焦点热文：罗欣药业遭近顶格处罚，卖集采十倍价的阿奇霉素竟是劣药

5月18日，山东省药监局发布的行政处罚信息显示，罗欣药业（维权）因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素，被处以没收药品609支、没收违法所得6.8万元并处罚款180万元，罚没款合计186.84万元。

对于前述事件，5月19日上午，界面新闻致电罗欣药业信披电话，未能接通。

同日，界面新闻就该批次产品出现质量问题的具体原因、公司内部的自查情况、整改措施等，向企业信披邮箱发送了采访提纲，截至发稿时，尚未收获回复。

(资料图片仅供参考)

罗欣药业受罚情况，界面新闻记者截自山东省药监局

二级市场上，5月19日，罗欣药业盘中跌超8%。截至5月19日收盘，罗欣药业报4.68元/股，跌5.84%，最新市值约50亿元。

罗欣药业是国内大型化药企业，产品包括消化系统药物和抗生素药物等。截至2025年末，该公司合计管理247个品种，其中化学制剂板块有185个品种，占比可见一斑。另外，企业也经营原料药业务。

此次出事的注射用阿奇霉素亦是罗欣药业抗生素板块的产品。阿奇霉素是临床应用最广泛的抗生素之一。摩熵医药数据库显示，注射用阿奇霉素2021年全医院销售终端销售额超10亿元。另据国家药监局，截至目前，累计共有138条注射用阿奇霉素批文。

界面新闻发现，注射用阿奇霉素（冻干粉针）是国内第五批药品集中采购产品，中标企业中没有罗欣药业，中标企业产品（规格为0.5g）的单价大约是7元-20元。和集采价格相比，按照609支产品创收6.8万元来估算，罗欣药业此批产品（规格为0.25g）的单价大约是100元，至少是集采价格的十倍。

另外，此次处罚力度也接近顶格。依据《药品管理法》（2019年修订）第117条，生产销售劣药的罚款为货值金额的10倍至20倍，货值不足10万元按10万元计。

也就是，罗欣药业被处以180万元罚款，相当于是10万元最低基数核算数的18倍罚款，距20倍上限仅一步之遥。这也显示了国内医药领域的强监管态势。

事实上，在2019年修订《药品管理法》后，医药领域对假药、劣药的惩罚力度大幅提升。违法者除了面临10倍至20倍罚款，情节严重者还可面临吊销药品批准证明文件等，法定代表人、主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。

从罗欣药业自身情况来看，该公司已深陷业绩泥潭许久。2023年-2025年期间，企业年营收在20亿元-30亿元区间，但归母净利润、扣非净利润持续大额亏损。2024年，企业的资产减值准备和确认公允价值变动损益累计亏损超5亿元。

不过，在2026年一季度，该公司实现5.83亿元，同比增加约20%；实现扣非净利润396万元，同比增加超490%。

近十年内，罗欣药业近些年业绩波动较大，该公司的历史巅峰在2019年。当年，企业的营收突破70亿元，但之后便节节败退。

不过，罗欣药业情况有些特殊，它是跨界做药的代表企业，前身为水泵制造企业东音股份。在2020年4月8日，东音股份完成向罗欣药业33名股东发行新增股份上市的工作，标志着罗欣药业实现借壳上市。该公司也是国内首家H股上市公司私有化后回归A股的企业。

而随着东音股份主营业务发生重大变更，企业在转型进入医药制造行业之后，其营利状况也随之发生改变。2019年-2021年的三年间，罗欣药业赶上了仿制药企业最后的红利期，企业年营收均超60亿元规模，但已呈现走低态势。2022年后，叠加新冠疫情影响，罗欣药业情况急转直下。

从现状来看，罗欣药业正试图向创新药领域转型，但这一进程显然仍处于起步阶段。与收购就能步入仿制药领域相比，创新药的研发壁垒更高、周期更长、风险更大。而当下的医药行业，也已不在早年买一项资产就能贴上创新标签的时代里。这些都意味着，罗欣药业面临着更大的考验。

但在近期，罗欣药业还替换了总经理，创始人刘保起之子刘振腾宣布请辞。

罗欣药业于5月11日公告称，刘振腾申请辞去公司总经理职务，由子公司北京健康的董事长兼总经理陈明接任，刘振腾继续担任公司董事长。值得注意的是，刘振腾此次辞职属于提前请辞，他的原定任期至2029年1月28日。 自2023年1月末，刘振腾便接替父亲刘保起任公司总经理至今年5月。

履历信息显示，陈明执掌的北京健康是罗欣药业核心产品替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）的核心销售业务主体，2025年实现营收7.49亿元、利润8647万元；北京健康亦是罗欣药业2025年内业绩表现相对突出的公司。

替戈拉生片（泰欣赞）也是罗欣药业的“1号创新药”，它是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。也就是，它是一种消化道用药，主要功能是抑制过多的胃酸分泌。

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