华海药业：受托生产和供应新冠口服创新药VV116的原料药及VV116制剂

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1月31日晚，华海药业公告，公司与上海旺实生物医药科技有限公司（简称“旺实生物”）就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号：VV116/JT001)的生产与供应建立合作。

华海药业将作为旺实生物的主要供应商之一，受托生产和供应创新药VV116的原料药，同时受托生产VV116的制剂。

公告显示，VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（以下简称“RdRp”）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。

2021年12月，VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度COVID-19患者；2023年1月28日，国家药品监督管理局附条件批准该产品上市用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。

华海药业将配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量研究、中试放大、工艺验证等研制工作，并按照相关注册要求，进行注册申报及生产核查等相关工作，并按照监管机构批准的原料药和制剂的质量标准和生产工艺为旺实生物组织生产和供应。此协议有效期为十年。

华海药业表示，本次产品委托生产及供货协议的签署，促使合作双方在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系，进一步整合双方资源，提升公司业务发展空间，符合公司未来发展的需要。本次交易不会对公司业务的独立性造成影响，公司主要业务不会因本次交易而对协议对方形成依赖。本次协议的签署对公司2023年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定，存在一定的不确定性。

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