IPO最前线|艾美疫苗三度闯关港股,三种新冠疫苗在研

  • 澎湃新闻
  • 2022-04-13 09:48:02

又有本土疫苗企业冲击港股。

近期,艾美疫苗股份有限公司(简称“艾美疫苗”)向港交所递交了上市申请书,这是其第三次递交上市申请,前两次发生在2021年6月和9月。

招股书显示,按2021年批签发量(不包括COVID-19疫苗)来计算,艾美疫苗是中国第二大疫苗公司,仅次于国药集团中国生物。目前,艾美疫苗拥有八款已经商业化的疫苗产品。从其研发管线来看,更是拥有三种在研新冠疫苗,覆盖mRNA、灭活病毒及重组腺病毒载体三种技术路线。

艾美疫苗已商业化疫苗产品

靠收购壮大的艾美疫苗

艾美疫苗成立于2011年,2020年完成改制,变更为艾美疫苗股份有限公司。从官网公布的公司发展历程来看,艾美疫苗自2015年通过多次收购获得了乙肝疫苗、甲肝疫苗以及新冠疫苗等商业化或在研产品。

2015年,艾美疫苗收购艾美汉信全部股权,获得了艾美汉信的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);2016年11月至2017年12月,艾美疫苗收购艾美康淮全部股权,获得甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) ;2017年9月至2019年1月,艾美疫苗收购艾美卫信的全部股权,获得肾综合征出血热疫苗、腮腺炎疫苗。

2020年,艾美疫苗收购艾美探索者剩余49%的股权,收购荣安生物剩余20%的股权,其中从荣安生物获得了狂犬疫苗和在研的新冠疫苗。2021年5月,收购珠海丽凡达50.1546%的股权,布局mRNA新冠疫苗领域。

除了收购,招股书还显示,艾美疫苗旗下有一家名为艾美坚持生物制品(上海)有限公司(简称“艾美坚持”)的公司,这家公司成立于2021年5月,专注于基因工程重组疫苗的研发,艾美疫苗持有其80%的股权。

艾美疫苗2019年至2020年主要财务数据

从财务数据来看,艾美疫苗于2019年、2020年及2021年实现总收入9.51亿元、16.38亿元及15.7亿元,同期利润则为1.19亿元、4亿元、-6.76亿元。

对于2021年由盈转亏的原因,艾美疫苗给出了两方面原因:股份报酬开支合计9.52亿元,包括一次性股份报酬开支8.969亿元及其他股份报酬开支0.552亿元(用于向雇员授出其他股份奖励及购股权);研发开支从1.578亿元增至3.074亿元。

从产品角度来看,艾美疫苗目前主要依赖乙型肝炎及人用狂犬病疫苗产品,2019年至2021年占总收入的比重分别为84.2%、90.2%及93.0%。

艾美疫苗主要疫苗产品贡献营收比例

其中,乙肝疫苗领域,

艾美疫苗是全球及中国最大的乙型肝炎疫苗供货商

,按2021年的批签发量计,在中国拥有45.4%的市场份额。2021年,约75%的中国新生儿接种了艾美的重组乙型肝炎疫苗。

狂犬疫苗领域,

艾美疫苗是全球及中国第二大人用狂犬病疫苗供货商

,按销售收入及批签发量计,分别占中国市场16.2%及18.1%的市场份额。艾美疫苗称,人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在未来三到五年内仍将是其主要收入来源之一。

疫苗属于高毛利产品,从艾美疫苗公布的数据来看,2019年至2021年,毛利率分别为77.0%、82.7%及82.5%。

重仓新冠疫苗,mRNA疫苗或于今年进入三期

虽然有成熟疫苗贡献营收和利润,从近两年的收购来看,艾美疫苗的目标在新冠疫苗。

在首次港交所递表之前,艾美疫苗接连收购了荣安生物和珠海丽凡达两家公司,通过前者拥有了新冠灭活疫苗,通过后者则获得了新冠疫情以来大火的mRNA新冠疫苗。

艾美疫苗的在研管线

目前,国内已经有多款新冠疫苗获得不同程度的批准。4月初,康希诺生物(6185.HK)、石药集团(01093.HK)也先后公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获国家药监局批准开展临床研究。相比之下,艾美疫苗的新冠疫苗研发进展显得晚了一些。

从招股书来看,新冠灭活疫苗针对原始毒株的II期正在进行,2022年计划启动针对Delta毒株的I期研究;mRNA新冠在研疫苗(针对原始毒株)已进入II期临床试验阶段,2022年第二季度计划开始III期。目前,正提交针对Delta毒株的mRNA在研疫苗的临床试验申请,也进行针对 Omicron毒株的mRNA在研疫苗临床前研究。

另一款新冠疫苗是广谱新冠疫苗。艾美疫苗介绍,这款疫苗是与上海公卫中心合作开发,技术路线是腺病毒载体,目前处于临床前研究阶段,公司目标是于2023年在中国提交临床试验申请。

包括新冠疫苗,艾美疫苗推进了22款在研疫苗管线,覆盖13个疾病领域,其中5款处于临床阶段。表现在研发上,2019年至2021年,艾美疫苗的研发成本分别为0.989亿万元、1.578亿元及3.074亿元,分别占同期收入的10.4%、9.6%及19.6%。艾美疫苗称,由于在研开发项目的推进,导致研究材料成本、专业服务费及研发职工薪酬有所增加,其研发成本从2020年至2021年增长94.8%。 

艾美疫苗预计,将于2022年获得药品注册证书批准及/或推出一款疫苗,于2023年至2025年推出至少三款。同时,计划于2023年末提交超过10项临床试验申请,以将多个正在准备临床试验申请及临床前的 在研产品推进到临床试验阶段。

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